Secops Solar Direct Drive (SDD) System erhält WHO PQS-Zulassung – Das Team dahinter

Im März 2026 erhielt Secops Solar Direct Drive Power Management Modul die WHO PQS-Präqualifikation und wurde offiziell in den “WHO Catalogue of Prequalified Immunization Devices” aufgenommen.

Das IMD-PQS-Programm (Immunization Devices Performance, Quality and Safety) der WHO ist der weltweite Maßstab für Kühlkettengeräte, die bei der Immunisierung eingesetzt werden. Die Aufnahme in den Katalog ist eine überprüfte technische Zertifizierung, dass ein Produkt die WHO-Anforderungen an Leistung, Qualität und Sicherheit erfüllt: der Standard, den UN-Organisationen und nationale Immunisierungsprogramme weltweit bei der Auswahl von Geräten für die Beschaffung verwenden. Der einzige Weg dorthin führt über das Verfahren selbst, das ein Screening vor der Einreichung, eine vollständige Bewertung des Dossiers, akkreditierte Labortests und eine unabhängige technische Prüfung umfasst, wobei es maximal drei Runden gibt, bevor ein Antrag vollständig abgelehnt wird.

Für Secop ist dieser Meilenstein das Ergebnis einer monatelangen engen Zusammenarbeit zwischen seinem Ingenieurteam und den technischen Mitarbeitern der WHO: eine Reise, die bereits vor der formellen Bewerbung begann, als Secop einer Arbeitsgruppe der WHO für Geräteüberwachungssysteme beitrat.

Im Folgenden finden Sie Fragen, die direkt an die Secop-Ingenieure und Projektleiter gestellt wurden, die zu diesem Erfolg beigetragen haben, und die einen Einblick in ihre Erfahrungen und die damit verbundenen Anstrengungen geben.

  • Secop's Solar Direct Drive Power Management Module Receives WHO PQS Prequalification

    Secop's Solar Direct Drive Power Management Module Receives WHO PQS Prequalification

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  • Solar Direct Drive and Weak Grid Power Management System

    Solar Direct Drive and Weak Grid Power Management System

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Peter Michael Hansen

Medical Business Director

Die PQS-Präqualifikation der WHO positioniert Secop als offiziellen Beitrag zu globalen humanitären Immunisierungsbemühungen und bestätigt die Zuverlässigkeit der Marke in der medizinischen Kühlkette. Was bedeutet dies für die Vision des Unternehmens, und was bedeutet es für Sie persönlich, dass diese Technologie dazu beitragen wird, einige der am meisten gefährdeten Gemeinschaften der Welt zu schützen?

Der wahre Fortschritt ist, dass Secop jetzt offiziell im PQS-Katalog der WHO aufgeführt ist. Wir spielen schon seit langem eine Rolle in der Kühlkette mit unserer speziellen medizinischen Verdichterreihe, und unsere Produkte werden seit Jahren in zertifizierten Anwendungen eingesetzt. Aber jetzt haben wir zum ersten Mal ein von Secop entwickeltes Produkt, das Teil des Katalogs selbst ist. Das ist ein bedeutender Schritt nach vorne für uns als Unternehmen.

Und die Bedeutung dieses Schrittes wird deutlich, wenn man sich ansieht, was auf dem Spiel steht. Seit 1974 konnten durch Impfungen 154 Millionen Menschenleben gerettet werden, und eine zuverlässige Kühlketteninfrastruktur macht dies erst möglich. Dennoch schätzt die Weltgesundheitsorganisation, dass weltweit jedes Jahr bis zu 50 % der Impfstoffe verschwendet werden, was größtenteils auf Mängel bei der Temperaturkontrolle und der Kühlkettenlogistik zurückzuführen ist. Jeder Prozentpunkt dieser Verschwendung, den wir reduzieren können, bedeutet, dass mehr Impfdosen die Menschen erreichen, die sie brauchen. Wir haben dieses System entwickelt, um eine zuverlässige Kühlkette auch dort zu ermöglichen, wo Strom nicht selbstverständlich ist. Wir sind der einzige Verdichterhersteller mit einem speziell für diesen Bereich entwickelten medizinischen Portfolio. Jetzt sind wir auch der einzige, der ein Gerät im PQS-Katalog der WHO hat. Das ist kein Detail. Das ist, wer wir sind.

Quellen:

Helmut Greiner

Project Leader & Head of Medical Application Engineering

Das SDD-System musste unter den unterschiedlichsten Bedingungen zuverlässig funktionieren, z. B. bei der Verwendung von Photovoltaik-Paneelen, bei instabilen Netzen oder im Extremfall sogar ganz ohne Strom aus dem Netz. Was war nötig, um ein System zu entwickeln, das in all diesen Szenarien funktioniert, und was unterscheidet diese Lösung wirklich von den bisherigen?

Die grundlegende Herausforderung bestand darin, dass das System unabhängig davon funktionieren muss, was draußen passiert. Mit einem Stromnetz, das zwischen 82 und 274 Volt Wechselspannung schwankt und Überspannungen von bis zu 510 Volt übersteht, ohne dass ein zusätzlicher Spannungsstabilisator erforderlich ist. Mit Solarmodulen, die für die neueste Generation von 72-Zellen-PV-Modulen optimiert sind, mit einem MPPT-Algorithmus, der die Verdichterdrehzahl kontinuierlich an das verfügbare Sonnenlicht anpasst, so dass das System auch bei geringer Sonneneinstrahlung weiterläuft. Und es liefert konstant bis zu 110 Watt.

Das neue SDD2-Energieverwaltungssystem sorgt für eine intelligente Auswahl der Einspeisung durch die Sonne und eine nahtlose Umschaltung auf das Netz, wenn die Sonneneinstrahlung unter einen Mindestwert fällt, ohne dass ein manuelles Eingreifen erforderlich ist. Das ist es, was für eine Klinik in einem abgelegenen Gebiet alles ändert: der universelle SDD2 kann in jedem Bereich und unter allen Bedingungen eingesetzt werden und die Kühlung für die medizinische Kühlkette hört einfach nicht auf. Darüber hinaus wurde der SDD2 entwickelt, um die neuen Anforderungen der WHO-PQS-E006 zu erfüllen und alle wesentlichen physikalischen Kühlparameter zu überwachen und zu übertragen, um eine Fernüberwachung und rechtzeitige Serviceeingriffe zu ermöglichen und so Ausfallzeiten und die Verschwendung lebensrettender Impfstoffe zu vermeiden.

Hendrik Möller

Head of Application Engineering DC

Das Secop SDD-System vereint das WHO PQS-zugelassene Power Management Modul, den Solar-Controller und den MB3CKV-Verdichter zu einer vollständig integrierten Lösung. Welches Problem löst dies für die Hersteller und wie ist es im Vergleich zu dem, was der Markt vorher angeboten hat?

Bevor es dieses System gab, hatten Hersteller, die solarfähige Impfstoffkühlschränke bauen, zwei Möglichkeiten. Sie konnten entweder die frühere Version des Secop Solar Direct Drive mit Secop-Komponenten und ihrer eigenen Messausrüstung kombinieren, um die neuesten PQS-Anforderungen an die Protokollierung und Datenerfassung zu erfüllen, oder sie mussten separate Komponenten, oft von verschiedenen Lieferanten, beschaffen und integrieren und das gesamte System selbst anhand der WHO-Spezifikationen validieren. Dies war ein erheblicher technischer Aufwand und ein Risiko.

Secop bietet nun eine Weiterentwicklung der vorintegrierten Kombination an: ein Solarstrom-Management-Modul, ein Verdichter und ein spezieller Solarverdichter-Controller. Diese Komponenten sind so konzipiert und validiert, dass sie zusammenarbeiten, und sie sind von der PQS-Gruppe der WHO vorab genehmigt worden. Das System integriert drei Kernkomponenten, die jeweils für medizinische Anwendungen optimiert sind. Der BD-Nano-Verdichter ist speziell für den medizinischen Einsatz angepasst. Der Solarverdichter-Controller verwendet dedizierte Startalgorithmen, um einen zuverlässigen Betrieb auch bei schlechten Lichtverhältnissen zu gewährleisten. Das PQS-zugelassene Power Management Modul überwacht den Status des Impfstoffkühlschranks und wendet Maximum Power Point Tracking (MPPT) an, um das verfügbare Sonnenlicht jederzeit optimal zu nutzen. Ein einziges integriertes, vorab genehmigtes System als Kernstück beseitigt eine Komplexitätsschicht, die die Hersteller früher viel technische Ressourcen und Entwicklungszeit gekostet hat.

Thomas Krogh Nielsen

Director Global Approbation

Aus der Sicht eines Außenstehenden kann es schwierig sein, die Komplexität des Zertifizierungsprozesses zu verstehen. Können Sie die Herausforderungen beschreiben, die mit diesem Prozess verbunden sind, und die Ansätze, die zur erfolgreichen Erlangung der Zertifizierung gewählt wurden?

Es handelt sich nicht um eine Zertifizierung im herkömmlichen Sinne, sondern vielmehr um einen anhaltenden und äußerst strengen Dialog mit einigen der anspruchsvollsten technischen Bewerter der Welt, der unter strengen Verfahrensvorgaben geführt wird. Den Bewerbern werden maximal drei Überprüfungsrunden zugestanden. Erfüllen sie den geforderten Standard in der dritten Runde nicht, werden sie abgelehnt und müssen sich von Anfang an neu bewerben. Jeder Überprüfungszyklus erfordert umfassende, präzise und vollständig dokumentierte Antworten, die keinen Raum für Unklarheiten oder Auslegungsspielraum lassen. Das Zertifizierungsverfahren für das SDD-System dauerte etwa sieben Monate (1. Oktober 2025 bis 1. April 2026). Ein entscheidender Faktor für den Erfolg war unsere vorherige Beteiligung an der WHO-Arbeitsgruppe, die der offiziellen Antragsphase vorausging. Durch diese frühe Einbindung konnten wir nicht nur ein tiefes Verständnis für die technischen Spezifikationen selbst, sondern auch für die ihnen zugrunde liegenden Überlegungen entwickeln. Dieser Grad der Vorbereitung erwies sich als entscheidend.

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