Il sistema Solar Direct Drive (SDD) di Secop ottiene la prequalifica PQS dell'OMS – Il team che lo ha realizzato

Nel marzo 2026, il Power Management Module Solar Direct Drive di Secop ha ottenuto la prequalifica PQS dell'OMS ed è stato ufficialmente inserito nel Catalogo OMS dei dispositivi di immunizzazione prequalificati.

Il programma IMD-PQS dell'OMS (Immunization Devices Performance, Quality and Safety) rappresenta il riferimento tecnico globale per le apparecchiature della catena del freddo destinate all'immunizzazione. L'inserimento nel catalogo costituisce una certificazione tecnica verificata che attesta la conformità del prodotto ai requisiti OMS in termini di prestazioni, qualità e sicurezza: lo standard adottato dalle agenzie delle Nazioni Unite e dai programmi nazionali di immunizzazione per la selezione delle apparecchiature in fase di approvvigionamento. Il percorso di qualifica prevede screening pre-submissionale, valutazione completa del dossier tecnico, prove di laboratorio accreditate e revisione tecnica indipendente, con un massimo di tre cicli di valutazione prima del rigetto definitivo della domanda.

Per Secop, questo traguardo è il risultato di mesi di stretta collaborazione tra il team di ingegneria e i funzionari tecnici dell'OMS: un percorso avviato prima della presentazione formale della domanda, quando Secop ha aderito a un gruppo di lavoro OMS sui sistemi di monitoraggio delle apparecchiature.

Di seguito sono riportate le domande poste direttamente agli ingegneri e ai responsabili di progetto di Secop che hanno contribuito a questo risultato, con le loro testimonianze dirette sul lavoro svolto.

  • Secop's Solar Direct Drive Power Management Module Receives WHO PQS Prequalification

    Secop's Solar Direct Drive Power Management Module Receives WHO PQS Prequalification

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  • Solar Direct Drive and Weak Grid Power Management System

    Solar Direct Drive and Weak Grid Power Management System

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Peter Michael Hansen

Head of Medical Business Unit

La prequalifica PQS dell'OMS posiziona Secop come fornitore ufficiale a supporto dei programmi di immunizzazione umanitaria globale e conferma l'affidabilità del marchio nella catena del freddo medicale. Cosa rappresenta questo traguardo per la visione strategica dell'azienda e cosa significa per lei, a livello personale, che questa tecnologia contribuirà a proteggere alcune delle comunità più vulnerabili al mondo?

Il progresso concreto è che Secop è ora ufficialmente inserita nel catalogo PQS dell'OMS. Da tempo operiamo nella catena del freddo con la nostra gamma di compressori medicali dedicati, e i nostri prodotti sono impiegati da anni in applicazioni certificate. Ma oggi, per la prima volta, abbiamo un dispositivo sviluppato da Secop che fa parte del catalogo stesso. È un passo avanti significativo per l'azienda.

Il peso di questo risultato emerge chiaramente quando si considera ciò che è in gioco. Dal 1974, le vaccinazioni hanno salvato 154 milioni di vite, e un'infrastruttura affidabile della catena del freddo è la condizione che le rende possibili. Eppure, secondo le stime dell'OMS, fino al 50% dei vaccini viene ancora disperso ogni anno a livello globale, principalmente a causa di carenze nel controllo della temperatura e nella logistica della catena del freddo. Ogni punto percentuale di dispersione che riusciamo a ridurre si traduce in più dosi che raggiungono chi ne ha bisogno. Abbiamo progettato questo sistema per rendere una catena del freddo affidabile concretamente accessibile nei contesti in cui la disponibilità di energia elettrica non può essere data per scontata. Siamo l'unico produttore di compressori con un portafoglio medicale dedicato, sviluppato specificamente per questo settore. Ora siamo anche gli unici ad avere un dispositivo nel catalogo PQS dell'OMS. Non è un dettaglio. È ciò che siamo.

Fonti:

Helmut Greiner

Project Leader & Head of Medical Application Engineering

Il sistema SDD doveva operare in modo affidabile in una gamma straordinariamente ampia di condizioni reali: alimentazione da pannelli fotovoltaici, reti instabili o, nei casi limite, assenza totale di alimentazione di rete. Quali requisiti progettuali ha comportato la realizzazione di un sistema in grado di operare in tutti questi scenari e cosa differenzia concretamente questa soluzione da quanto disponibile in precedenza?

La sfida fondamentale era la seguente: il sistema deve funzionare indipendentemente dalle condizioni esterne. Su una rete elettrica con tensione variabile tra 82 e 274 V CA, con protezione contro picchi fino a 510 V, senza necessità di stabilizzatore di tensione aggiuntivo. In configurazione solare, ottimizzato per l'ultima generazione di pannelli fotovoltaici a 72 celle, con algoritmo MPPT che adatta continuamente la velocità del compressore all'irradiazione solare disponibile, garantendo il funzionamento anche in condizioni di bassa irradiazione. La potenza erogata in uscita è costante fino a 110 W.

Il nuovo sistema di gestione dell'alimentazione SDD2 gestisce la selezione intelligente della fonte energetica, privilegiando l'alimentazione solare e commutando automaticamente alla rete quando l'irradiazione scende al di sotto della soglia minima, senza alcun intervento manuale. Questo è il fattore che cambia tutto per una struttura sanitaria in area remota: il sistema SDD2 universale è impiegabile in qualsiasi area e condizione, garantendo la continuità del raffreddamento per la catena del freddo medicale. SDD2 è stato inoltre sviluppato per soddisfare i nuovi requisiti WHO-PQS-E006 in materia di monitoraggio e trasmissione dei parametri fisici essenziali del raffreddamento, abilitando la supervisione remota e interventi di manutenzione tempestivi per prevenire interruzioni operative e dispersione di vaccini salvavita.

Hendrik Möller

Head of Application Engineering DC

Il sistema Secop SDD integra il Power Management Module con prequalifica PQS dell'OMS, il controller dedicato Solar e il compressore MB3CKV in una soluzione completamente integrata. Quale problema risolve per i produttori OEM e come si differenzia rispetto a quanto disponibile in precedenza sul mercato?

Prima di questo sistema, i produttori di frigoriferi per vaccini a energia solare disponevano di due opzioni. La prima: combinare la versione precedente del Secop Solar Direct Drive con componenti Secop e strumentazione di misura propria per soddisfare i più recenti requisiti PQS di data logging e acquisizione dati. La seconda: approvvigionare e integrare componenti separati, spesso da fornitori diversi, e qualificare autonomamente l'intero sistema rispetto alle specifiche OMS. Entrambe le strade comportavano un onere ingegneristico e un rischio di sviluppo significativi.

Secop propone ora un'evoluzione della combinazione pre-integrata: un Power Management Module solare, un compressore e un controller dedicato per compressore solare. Questi componenti sono progettati, validati e pre-approvati dal gruppo PQS dell'OMS per operare come sistema unitario. La soluzione integra tre componenti ciascuno ottimizzato per l'applicazione medicale. Il compressore BD Nano nella variante MB3CKV è adattato specificamente all'impiego medicale. Il controller del compressore solare implementa algoritmi di avvio dedicati per garantire l'affidabilità operativa anche in condizioni di bassa irradiazione. Il Power Management Module con prequalifica PQS consente il monitoraggio dello stato del frigorifero per vaccini e applica l'algoritmo MPPT (Maximum Power Point Tracking) per massimizzare lo sfruttamento dell'energia solare disponibile. La disponibilità di un sistema integrato e pre-approvato come nucleo della soluzione elimina un livello di complessità che in precedenza richiedeva ai produttori un investimento significativo in termini di risorse ingegneristiche e tempi di sviluppo.

Thomas Krogh Nielsen

Director Global Approbation

Da una prospettiva esterna, la complessità del processo di ottenimento di questa qualifica può essere difficile da comprendere appieno. Può descrivere le principali sfide di questo percorso e gli approcci adottati per conseguire con successo la prequalifica?

Non si tratta di una certificazione nel senso tradizionale del termine: è piuttosto un dialogo prolungato e altamente rigoroso con alcuni dei valutatori tecnici più esigenti al mondo, condotto nel rispetto di vincoli procedurali stringenti. Ai candidati sono consentiti al massimo tre cicli di revisione. Il mancato soddisfacimento dei requisiti entro il terzo ciclo determina il rigetto della domanda, con necessità di riavviare l'intero iter dall'inizio. Ogni ciclo richiede risposte esaustive, tecnicamente precise e integralmente documentate, senza margine per ambiguità o flessibilità interpretativa. Il processo di qualifica del sistema SDD ha avuto una durata di circa sette mesi, dal 1° ottobre 2025 al 1° aprile 2026. Un fattore determinante per l'esito positivo è stato il coinvolgimento preventivo nel gruppo di lavoro OMS, avviato prima della fase di candidatura formale. Questo impegno anticipato ci ha consentito di sviluppare una comprensione approfondita non solo delle specifiche tecniche, ma anche delle motivazioni che le sottendono. Quel livello di preparazione si è rivelato decisivo.

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